津藥藥業(yè)異亮氨酸、亮氨酸原料藥獲歐洲藥典適用性認(rèn)證
來源：新京報 時間：2022-10-27 17:28:49
(資料圖片僅供參考)
新京報訊(記者劉旭)10月26日，津藥藥業(yè)發(fā)布公告，異亮氨酸、亮氨酸原料藥收到歐洲藥品質(zhì)量管理局(簡稱“EDQM”)簽發(fā)的歐洲藥典適用性認(rèn)證證書(簡稱“CEP證書”)。截至目前，津藥藥業(yè)為獲得異亮氨酸、亮氨酸原料藥CEP證書累計投入費用約為140萬元。
異亮氨酸化學(xué)名為“α-氨基-β-甲基戊酸”，亮氨酸化學(xué)名為“L-2-氨基-4-甲基戊酸”，均是人體必需氨基酸。異亮氨酸和亮氨酸可與纈氨酸共同作用促進(jìn)身體正常生長，修復(fù)組織，調(diào)節(jié)血糖，并提供需要的能量。亮氨酸可用于慢性肝性腦病、肝硬化、慢性活動性肝炎及慢性遷延性肝炎等疾病引起的氨基酸代謝紊亂。
PDB數(shù)據(jù)庫顯示，2021年，異亮氨酸制劑全球市場銷售額為22.70億美元，對應(yīng)的原料藥消耗量為274噸；2021年，亮氨酸制劑全球市場銷售額為22.77億美元，對應(yīng)的原料藥消耗量為439噸。
（文章來源：新京報）
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