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從博騰股份獲悉,3月7日,繼2月底首個口服固體制劑順利完成生產(chǎn)交付后,制劑工廠又成功完成首個注射劑無菌凍干粉針劑產(chǎn)品中試生產(chǎn)。據(jù)悉,該項目對于新建車間的首次生產(chǎn)具有挑戰(zhàn)性,對設施設備的穩(wěn)定性、操作人員的技能水平、無菌級別環(huán)境控制等都是一次實戰(zhàn)考驗。此次采用整線隔離器生產(chǎn),在工藝上挑戰(zhàn)了特殊灌注、高裝量凍干成型等技術難點,在設備上挑戰(zhàn)了整線低溫、低濕、低殘留等難點。
(文章來源:證券時報)
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