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從博騰股份獲悉,3月7日,繼2月底首個(gè)口服固體制劑順利完成生產(chǎn)交付后,制劑工廠又成功完成首個(gè)注射劑無(wú)菌凍干粉針劑產(chǎn)品中試生產(chǎn)。據(jù)悉,該項(xiàng)目對(duì)于新建車間的首次生產(chǎn)具有挑戰(zhàn)性,對(duì)設(shè)施設(shè)備的穩(wěn)定性、操作人員的技能水平、無(wú)菌級(jí)別環(huán)境控制等都是一次實(shí)戰(zhàn)考驗(yàn)。此次采用整線隔離器生產(chǎn),在工藝上挑戰(zhàn)了特殊灌注、高裝量?jī)龈沙尚偷燃夹g(shù)難點(diǎn),在設(shè)備上挑戰(zhàn)了整線低溫、低濕、低殘留等難點(diǎn)。
(文章來(lái)源:證券時(shí)報(bào))
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