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新京報訊 9月6日,天士力發(fā)布公告稱,其全資子公司江蘇天士力帝益藥業(yè)有限公司(以下簡稱“江蘇帝益”)收到國家藥監(jiān)局頒發(fā)的關(guān)于賴諾普利氫氯噻嗪片的《藥品補充申請批準通知書》,批準該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。
賴諾普利氫氯噻嗪片用于治療高血壓,為《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》(2021年)乙類品種。該藥品于2021年8月2日獲CDE受理,并于近日獲得國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的《藥品補充申請批準通知書》。截至目前,江蘇帝益針對該藥品一致性評價累計研發(fā)投入為1183.22萬元人民幣。目前國內(nèi)市場有2家企業(yè)具備賴諾普利氫氯噻嗪片的批準文號,天士力為該藥品通過一致性評價的首家企業(yè)。米內(nèi)網(wǎng)化學(xué)藥醫(yī)療終端數(shù)據(jù)顯示,國內(nèi)城市公立、城市社區(qū)、縣級公立、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生部門賴諾普利氫氯噻嗪片2021年度銷售額為4552萬元。
(文章來源:新京報)
關(guān)鍵詞: 國家基本醫(yī)療保險、工傷