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今年1月，最新版國(guó)家醫(yī)保藥品目錄納入7個(gè)罕見(jiàn)病藥品，并于3月1日正式落地實(shí)施。截至目前，根據(jù)《2023中國(guó)罕見(jiàn)病行業(yè)趨勢(shì)觀察報(bào)告》，103種已在國(guó)內(nèi)獲批上市的罕見(jiàn)病藥品中，73種藥品納入國(guó)家醫(yī)保，涉及31種罕見(jiàn)病。

今年全國(guó)兩會(huì)，全國(guó)政協(xié)委員、神州細(xì)胞董事長(zhǎng)謝良志建議，制定鼓勵(lì)和推動(dòng)罕見(jiàn)病藥物研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化的醫(yī)保政策，優(yōu)化創(chuàng)新藥醫(yī)保政策和流程。

讓創(chuàng)新藥企和資本愿意關(guān)注罕見(jiàn)病

目前我國(guó)罕見(jiàn)病患者近2000萬(wàn)人，每年新增患者超過(guò)20萬(wàn)。謝良志關(guān)注到，罕見(jiàn)病的患者診治相對(duì)困難，存在缺藥治療、藥價(jià)偏貴等問(wèn)題，導(dǎo)致相關(guān)家庭負(fù)擔(dān)較重，需要全社會(huì)的關(guān)注和幫助。

“正是由于罕見(jiàn)病的特殊性，臨床研究招募患者難度大，市場(chǎng)規(guī)模偏小，企業(yè)對(duì)罕見(jiàn)病藥物研發(fā)的內(nèi)在動(dòng)力有待提高。”謝良志建議，在設(shè)置罕見(jiàn)病藥物的醫(yī)保價(jià)格上限時(shí)，考慮給罕見(jiàn)病藥物研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)預(yù)留合理的利潤(rùn)空間，適時(shí)引入商業(yè)保險(xiǎn)、大病保險(xiǎn)、社會(huì)救助及企業(yè)捐助等多層次保障體系；對(duì)已納入國(guó)家醫(yī)保目錄的罕見(jiàn)病藥物品種，除特殊情況外，價(jià)格有效期自動(dòng)延期，價(jià)格談判時(shí)給予政策支持；保障罕見(jiàn)病藥物長(zhǎng)期預(yù)期收益的確定性，以及企業(yè)從事罕見(jiàn)病藥物研發(fā)的積極性。

優(yōu)化創(chuàng)新藥醫(yī)保政策和流程

據(jù)了解，目前，我國(guó)創(chuàng)新藥物獲批上市后，需要參加國(guó)家醫(yī)保局的年度醫(yī)保價(jià)格談判，從價(jià)格談判成功到進(jìn)入醫(yī)院，過(guò)程較長(zhǎng)。多重限制因素制約著我國(guó)生物醫(yī)藥創(chuàng)新成果的臨床應(yīng)用，企業(yè)的創(chuàng)新動(dòng)力有待激發(fā)。

對(duì)此，謝良志建議，簡(jiǎn)化醫(yī)保談判流程，增加創(chuàng)新藥品的醫(yī)保談判頻次；縮短和簡(jiǎn)化已經(jīng)納入國(guó)家醫(yī)保談判目錄藥品新批準(zhǔn)適應(yīng)證的醫(yī)保談判周期，或新適應(yīng)證自動(dòng)進(jìn)入醫(yī)保目錄；延長(zhǎng)醫(yī)保目錄內(nèi)創(chuàng)新藥品的有效期限等。

（文章來(lái)源：上海證券報(bào)）

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