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今年1月，最新版國家醫(yī)保藥品目錄納入7個罕見病藥品，并于3月1日正式落地實施。截至目前，根據(jù)《2023中國罕見病行業(yè)趨勢觀察報告》，103種已在國內(nèi)獲批上市的罕見病藥品中，73種藥品納入國家醫(yī)保，涉及31種罕見病。

今年全國兩會，全國政協(xié)委員、神州細(xì)胞董事長謝良志建議，制定鼓勵和推動罕見病藥物研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化的醫(yī)保政策，優(yōu)化創(chuàng)新藥醫(yī)保政策和流程。

讓創(chuàng)新藥企和資本愿意關(guān)注罕見病

目前我國罕見病患者近2000萬人，每年新增患者超過20萬。謝良志關(guān)注到，罕見病的患者診治相對困難，存在缺藥治療、藥價偏貴等問題，導(dǎo)致相關(guān)家庭負(fù)擔(dān)較重，需要全社會的關(guān)注和幫助。

“正是由于罕見病的特殊性，臨床研究招募患者難度大，市場規(guī)模偏小，企業(yè)對罕見病藥物研發(fā)的內(nèi)在動力有待提高?！敝x良志建議，在設(shè)置罕見病藥物的醫(yī)保價格上限時，考慮給罕見病藥物研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)預(yù)留合理的利潤空間，適時引入商業(yè)保險、大病保險、社會救助及企業(yè)捐助等多層次保障體系；對已納入國家醫(yī)保目錄的罕見病藥物品種，除特殊情況外，價格有效期自動延期，價格談判時給予政策支持；保障罕見病藥物長期預(yù)期收益的確定性，以及企業(yè)從事罕見病藥物研發(fā)的積極性。

優(yōu)化創(chuàng)新藥醫(yī)保政策和流程

據(jù)了解，目前，我國創(chuàng)新藥物獲批上市后，需要參加國家醫(yī)保局的年度醫(yī)保價格談判，從價格談判成功到進(jìn)入醫(yī)院，過程較長。多重限制因素制約著我國生物醫(yī)藥創(chuàng)新成果的臨床應(yīng)用，企業(yè)的創(chuàng)新動力有待激發(fā)。

對此，謝良志建議，簡化醫(yī)保談判流程，增加創(chuàng)新藥品的醫(yī)保談判頻次；縮短和簡化已經(jīng)納入國家醫(yī)保談判目錄藥品新批準(zhǔn)適應(yīng)證的醫(yī)保談判周期，或新適應(yīng)證自動進(jìn)入醫(yī)保目錄；延長醫(yī)保目錄內(nèi)創(chuàng)新藥品的有效期限等。

（文章來源：上海證券報）

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