兒童用藥行業(yè)現(xiàn)狀

截至2020年6月，兒科專用藥約有3000多個(gè)文號(hào)，兒童用藥只有60多種，約占整個(gè)藥物制劑品種的1.7%;專門生產(chǎn)兒童用藥的僅10余家，有兒童藥生產(chǎn)部門的企業(yè)僅30家左右。并且兒童用藥主要集中在OTC零售市場(chǎng)(抗生素類、感冒發(fā)熱類、胃腸道類和營(yíng)養(yǎng)類)，國(guó)外企業(yè)主要有強(qiáng)生、惠氏、輝瑞等企業(yè)，我國(guó)本土企業(yè)主要有濟(jì)川藥業(yè)、葵花藥業(yè)、一品紅藥業(yè)、山大華特、康芝藥業(yè)、韓美制藥、華潤(rùn)三九等。

數(shù)據(jù)顯示，2020年，全國(guó)0-15歲人口為25341.45萬(wàn)人，占人口的17.95%，較上一年增長(zhǎng)0.15%。隨著三胎政策的放開，新增人口潛力將持續(xù)釋放。然而目前我國(guó)兒童用藥市場(chǎng)規(guī)模約占整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)的5%，反映出兒童用藥市場(chǎng)遠(yuǎn)未飽和，未來(lái)市場(chǎng)空間廣闊。近幾年，我國(guó)兒童用藥市場(chǎng)規(guī)模快速增長(zhǎng)，由2011年的384億元上升至2016年的652億元，年復(fù)合增速為11.20%，其中兒童化學(xué)藥年復(fù)合增速約為10.69%。另有數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)兒童用藥市場(chǎng)中，化學(xué)藥市場(chǎng)占比為67.5%，中藥市場(chǎng)占比為32.5%，化學(xué)藥占據(jù)市場(chǎng)主導(dǎo)地位。

據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院報(bào)告《2022-2027年中國(guó)兒童用藥行業(yè)供需趨勢(shì)及投資風(fēng)險(xiǎn)研究報(bào)告》分析

為鼓勵(lì)兒童用藥的研發(fā)、生產(chǎn)和使用，國(guó)家發(fā)改委將研究調(diào)整兒童用藥的價(jià)格管理方式。目前，政府監(jiān)管藥品價(jià)格重點(diǎn)要放在臨床使用量大面廣、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)不充分的藥品上，常見(jiàn)的兒童用藥以非處方藥為主，主要在社會(huì)零售藥店銷售，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)比較充分。因此，發(fā)改委將考慮探索有利于經(jīng)營(yíng)者根據(jù)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)情況自主確定價(jià)格，發(fā)揮市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制作用的管理方式，并改進(jìn)兒童用藥的定價(jià)方法;而對(duì)于明確為兒童用藥的劑型品規(guī)，在堅(jiān)持以成本為基礎(chǔ)定價(jià)的同時(shí)，將適當(dāng)放寬期間費(fèi)用率、銷售利潤(rùn)率和流通環(huán)節(jié)差價(jià)率的限制標(biāo)準(zhǔn)。此外，還將從知識(shí)產(chǎn)權(quán)、療效質(zhì)量等多個(gè)角度，對(duì)特定企業(yè)生產(chǎn)的，質(zhì)量、療效、安全性具有顯著優(yōu)勢(shì)的兒童用藥產(chǎn)品，給予價(jià)格扶持。

我國(guó)目前兒童藥整體環(huán)境存在研發(fā)技術(shù)難度大、安全性要求高、臨床試驗(yàn)開展困難、利潤(rùn)空間小等問(wèn)題，導(dǎo)致市場(chǎng)上兒童藥的品種少，劑型少，規(guī)格少，兒童用藥主要集中在OTC零售市場(chǎng)(抗生素類、感冒發(fā)熱類、胃腸道類和營(yíng)養(yǎng)類)，用于腫瘤疾病、心血管疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病的兒童用藥少。近幾年國(guó)家層面陸續(xù)出臺(tái)了多項(xiàng)政策，從研發(fā)、審批、生產(chǎn)、銷售等環(huán)節(jié)對(duì)兒童藥市場(chǎng)的發(fā)展進(jìn)行激勵(lì)和扶持。

兒童用藥發(fā)展前景展望

目前，我國(guó)兒童用藥種類較少。根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，我國(guó)3,500多種化學(xué)藥品制劑中，供應(yīng)兒童專用的藥品不足60種，90%的藥品無(wú)適用于兒童劑型。因此，國(guó)家出臺(tái)一系列政策，鼓勵(lì)企業(yè)積極研發(fā)兒童專用劑型和規(guī)格，對(duì)具有臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)支持的兒童用藥注冊(cè)申請(qǐng)，給予加快審評(píng)。與此同時(shí)，國(guó)家研究調(diào)整兒童用藥的價(jià)格管理方式，加大財(cái)政支持力度，優(yōu)先考慮將兒童專用藥品納入國(guó)家重大新藥創(chuàng)制計(jì)劃，提升兒童藥品產(chǎn)業(yè)自主創(chuàng)新能力。隨著利好政策的落實(shí)，未來(lái)兒童用藥市場(chǎng)規(guī)模有望呈爆發(fā)性增長(zhǎng)。

想要了解更多兒童用藥行業(yè)的發(fā)展前景，請(qǐng)查閱《2022-2027年中國(guó)兒童用藥行業(yè)供需趨勢(shì)及投資風(fēng)險(xiǎn)研究報(bào)告》。

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