2022年依維莫司行業(yè)現(xiàn)狀及發(fā)展前景分析

依維莫司，一種口服的mTOR阻斷劑，用于多種腫瘤研究的研究性藥品。在癌癥細(xì)胞中，依維莫司阻斷mTOR，mTOR是一種蛋白作用于腫瘤細(xì)胞分裂、細(xì)胞新陳代謝以及血管生長的中心調(diào)控器，依維莫司每天口服一次能提供持續(xù)性地對(duì)mTOR的阻斷。依維莫司臨床上主要用來預(yù)防腎移植和心臟移植手術(shù)后的排斥反應(yīng)，其作用機(jī)制主要包括免疫抑制作用、抗腫瘤作用、抗病毒作用、血管保護(hù)作用。

2003年該藥首次在瑞典上市，在2006年已全面占領(lǐng)歐洲市場。2013年8月依維莫司(中文商品名飛尼妥)獲批正式進(jìn)入中國市場。2017年依維莫司(飛尼妥)被納入國家醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄。

近年來，F(xiàn)DA已批準(zhǔn)10個(gè)適應(yīng)癥為腎癌的靶向治療藥物，包括2個(gè)單克隆抗體藥物和8個(gè)小分子靶向藥。其中，小分子靶向藥物包括雷帕霉素哺乳動(dòng)物靶(mTOR)蛋白抑制劑依維莫司、坦羅莫司，以及口服小分子多靶點(diǎn)激酶抑制劑索拉非尼、舒尼替尼、阿西替尼、卡博替尼、培唑帕尼、樂伐替尼。

3月16日，百濟(jì)神州宣布已完成對(duì)諾華5款抗腫瘤產(chǎn)品的許可引入交易，這5款產(chǎn)品分別為達(dá)拉非尼、曲美替尼、帕唑帕尼、依維莫司、塞瑞替尼，均已獲批且已納入國家醫(yī)保藥品目錄。

其中達(dá)拉非尼屬于BRAF抑制劑，曲美替尼為MEK抑制劑;培唑帕尼是一款VEGFR抑制劑;依維莫司為mTOR抑制劑;塞瑞替尼屬于ALK抑制劑。

3月16日，百濟(jì)神州宣布已完成對(duì)諾華這 5 款抗腫瘤產(chǎn)品的許可引入交易，并將在中國境內(nèi)指定地區(qū)(稱作「廣闊市場」)進(jìn)行營銷、推廣和銷售。數(shù)據(jù)顯示，中國的“廣闊市場”包括各地市和區(qū)縣的約13000家醫(yī)院，覆蓋約50萬例癌癥患者。而百濟(jì)神州自主研發(fā)和授權(quán)引進(jìn)的產(chǎn)品在這些地區(qū)已有較高的市場占有率。

數(shù)據(jù)顯示，上述5款產(chǎn)品在2020年中國城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院及中國城市實(shí)體藥店終端合計(jì)銷售規(guī)模已超過10億元。

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