9月17日,資本邦了解到,港股公司百濟(jì)神州(06160.HK)今日高開高走,截止發(fā)稿,大漲17.01%,報271港元,創(chuàng)歷史新高,總市值3278億港元。該股已走出6連升,累漲超30%,自8月23日低點(diǎn)以來,累計升幅接近70%。
消息面上,百濟(jì)神州近日公布,獲FDA(美國食品藥品監(jiān)督管理局)授予百悅澤(澤布替尼)加速批準(zhǔn),用于治療接受過至少一次抗CD20治療的復(fù)發(fā)或難治性(R/R)邊緣區(qū)淋巴瘤(MZL)成年患者。
該集團(tuán)指,此項加速批準(zhǔn)基于總緩解率(ORR)結(jié)果。針對該適應(yīng)癥的后續(xù)完全批準(zhǔn),將取決于確證性試驗?zāi)芊襁M(jìn)一步證實患者的臨床獲益。
目前,除美國和中國以外,共有30多項百悅澤針對多項適應(yīng)癥的相關(guān)上市申請完成遞交工作,覆蓋歐盟以及其他20多個國家。(十一)