今日（7月4日），上海醫(yī)藥陽光采購網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于本市做好第六批國家組織藥品集中采購（胰島素專項）有關(guān)工作的通知》，宣布上海自即日起執(zhí)行第六批國家集采（胰島素專項）中選結(jié)果。至此，全國均已落地實施胰島素集采。據(jù)悉，胰島素專項集采于去年11月產(chǎn)生中選結(jié)果。此次集采首年采購需求量2.1億支，涉及金額170億，中選產(chǎn)品價格平均降幅 48%，最高降幅73%。據(jù)估算，集采之后每年能節(jié)省胰島素費用約90億元，將進(jìn)一步為超過1000多萬需要長期甚至終生注射胰島素的患者減輕用藥負(fù)擔(dān)。

(資料圖)

相關(guān)報道

產(chǎn)品可及性提高 胰島素專項集采在全國落地

近期，第六批國家組織藥品集中帶量采購即胰島素專項集采中選結(jié)果在全國多省市落地實施。

2021年11月，胰島素專項集采在上海開標(biāo)，首次將集采從化學(xué)藥品拓展到生物藥領(lǐng)域。集采將胰島素分為了餐時人胰島素、基礎(chǔ)人胰島素、預(yù)混人胰島素、餐時胰島素類似物、基礎(chǔ)胰島素類似物、預(yù)混胰島素類似物共6個采購組，包括16個通用名品種、11家企業(yè)的42個產(chǎn)品中選。

此次集采中選的有8家國內(nèi)企業(yè)，3家外資企業(yè)。本次集采全國醫(yī)療機構(gòu)首年采購需求量約2億支，按集采前價格計算，涉及采購金額約170億元，中選產(chǎn)品平均降價48%，預(yù)計每年可節(jié)約費用90億元。其中，國內(nèi)藥企甘李藥業(yè)股份有限公司(603087.SH，以下簡稱“甘李藥業(yè)”)和聯(lián)邦制藥(03933.HK)各有6個產(chǎn)品，通化東寶藥業(yè)股份有限公司(600867.SH，以下簡稱“通化東寶”)5個產(chǎn)品中選，外資藥企諾和諾德中選7個產(chǎn)品、禮來中選除甘精胰島素外的5組品種，賽諾菲中選2個三代胰島素品種。

在業(yè)內(nèi)看來，集采落地或?qū)⑻岣邍a(chǎn)胰島素可及性、推動三代胰島素替代二代胰島素，多家國內(nèi)藥企2021年年報中均提到提高產(chǎn)品市占率等內(nèi)容。

就未來胰島素市場變化，《中國經(jīng)營報》記者致函致電通化東寶。通化東寶方面表示，集采降價的實施將大幅減輕糖尿病患者的費用負(fù)擔(dān)，有效提升胰島素的可及性。預(yù)計未來很長一段時間里，三代胰島素和二代胰島素將保持并存、共同發(fā)展的局面。公司未來將加大對零售渠道、民營醫(yī)院等廣大集采外市場的投入，以進(jìn)一步提升公司產(chǎn)品在集采外的銷量與市場份額。

中選廠家“以量補價”

擬中選結(jié)果出爐后，全國多地陸續(xù)開始執(zhí)行。

河南省醫(yī)療保障局官網(wǎng)顯示，臨床常用的甘精胰島素從平均180元/支降至70元/支，每位患者每年使用的胰島素費用由6480元降至2520元，集采落地將惠及省內(nèi)100多萬糖尿病重癥患者，每年可節(jié)約費用5.6億元。

云南省醫(yī)療保障局官網(wǎng)顯示，胰島素首年采購需求量約360萬支，每年預(yù)計節(jié)約采購資金約1.4億元。賴脯胰島素從每支67.81元降至每支23.57元，降幅為65%；精蛋白鋅重組賴脯胰島素從每支68.61元降至每支18.89元，降幅為72%；甘精胰島素從每支310.38元降至每支99.6元，降幅為67.9%。

江蘇省醫(yī)療保障局官網(wǎng)顯示，按首年協(xié)議量計算，預(yù)計全省共節(jié)約資金8億元，以某精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液(25R)為例，按患者每月使用3支估算，集采后每月費用由203元降至57元，全年只需680元，日均費用不到2元。

通化東寶方面介紹，胰島素治療是控制高血糖的重要手段。一型糖尿病患者需依賴胰島素維持生命，也必須使用胰島素控制高血糖，并降低糖尿病并發(fā)癥的發(fā)生風(fēng)險。二型糖尿病雖不需要胰島素來維持生命，但當(dāng)口服降糖藥效果不佳或存在口服藥使用禁忌時，仍需使用胰島素，以控制高血糖并減少糖尿病并發(fā)癥的發(fā)生風(fēng)險。

通化東寶年報顯示，在胰島素集采中，公司采取溫和報價策略，全系列胰島素產(chǎn)品成功以B類中標(biāo)。根據(jù)醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)，2021年上半年通化東寶人胰島素按照銷售量在全國的市場份額已超過38%，居第二位。通化東寶方面表示，在公司已投入使用和在建過程的產(chǎn)能中，原料藥設(shè)計產(chǎn)能超過5700公斤、制劑設(shè)計產(chǎn)能超過3億支，能充分保障產(chǎn)品的生產(chǎn)供應(yīng)。此外，完善的銷售和售后網(wǎng)絡(luò)能及時解答或解決患者、醫(yī)生的問題，且確保公司產(chǎn)品的可觸及性。

集采降價后國內(nèi)藥企如何打造新的業(yè)績增長點也是市場關(guān)注的重點之一，除了標(biāo)內(nèi)市場的巨大需求，基層市場、零售市場也是企業(yè)布局的重要陣地。通化東寶方面表示，公司院外市場增長空間巨大，甘精和門冬胰島素處于快速放量期，門冬30、50以及利拉魯肽等重磅產(chǎn)品將在今明兩年陸續(xù)獲批，新產(chǎn)品及未來更多產(chǎn)品的不斷上市將成為公司新的業(yè)務(wù)增長點。此外，公司持續(xù)深耕基層市場，提升對縣級及基層醫(yī)院的覆蓋廣度和深度，尤其是隨著國家分級診療制度的逐步推進(jìn)和新版基藥目錄的推出，公司將不斷加大對鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院和社區(qū)服務(wù)中心的開發(fā)力度。

近期，甘李藥業(yè)在投資者互動平臺回復(fù)投資者，在國內(nèi)市場，甘李藥業(yè)憑借報價的絕對優(yōu)勢在此次胰島素帶量采購中全線高順位中標(biāo)，未來將依靠突出的成本優(yōu)勢保持合理利潤。下一階段，公司將致力于不斷提升自主創(chuàng)新能力，在強化糖尿病領(lǐng)域研發(fā)的同時，不斷開拓其他領(lǐng)域的研發(fā)管線，積極開拓新產(chǎn)品，尋求利潤增長的更多可能性。

二代、三代或?qū)㈤L期共存

甘李藥業(yè)年報顯示，胰島素的發(fā)展經(jīng)歷過動物胰島素(一代，已基本被淘汰)、人胰島素(二代)和胰島素類似物(三代)。自上世紀(jì)90年代末期胰島素類似物上市以來，其在全球范圍內(nèi)的銷售規(guī)模迅速增長。本次胰島素集采全國首年采購需求量共計2.14 億支，其中二代胰島素0.90億支，三代胰島素1.24億支，約占中國胰島素市場總量的56%。三代胰島素的需求明顯高于二代胰島素，二代胰島素目前以預(yù)混人胰島素為主要市場。

興業(yè)證券研報顯示，從此次胰島素專項集采全國首年采購需求量報量情況來看，國產(chǎn)胰島素總計報量6603萬支，占總需求量的30.88%，進(jìn)口報量1.48億支，占總需求量的69.12%，預(yù)計后續(xù)國產(chǎn)產(chǎn)品的占比有望得到提升。在國產(chǎn)廠家中，通化東寶占據(jù)二代胰島素最大份額，需求量共計3139萬支，占二代總體需求量的34.78%；甘李藥業(yè)占據(jù)三代胰島素最大份額，需求量共計1160萬支，占三代總體需求量的9.39%。

河南省此前公布的第六批國家組織藥品集中采購約定采購量數(shù)據(jù)顯示，河南省胰島素總報量為1040萬只，外資品牌采購量占河南省總采購量的30%左右。甘李藥業(yè)總采購量196.3萬支、通化東寶總采購量271.5萬支、聯(lián)邦藥業(yè)總采購量208.1萬支，外資企業(yè)諾和諾德、禮來、賽諾菲的總采購量分別為222.2萬支、71.4萬支、28.8萬支。

三代胰島素包括甘精胰島素注射液、門冬胰島素注射液、谷賴胰島素注射液等產(chǎn)品。國元證券研報顯示，門冬胰島素作為三代胰島素，相比上代胰島素在血糖控制、便捷性、靈活性方面存在優(yōu)勢，但目前兩代胰島素產(chǎn)品市場存在分隔，以二代胰島素為主的傳統(tǒng)市場在一定時期內(nèi)依然穩(wěn)定增長。

通化東寶方面介紹，胰島素之間的替換存在一定難度和復(fù)雜性，與其說是“替換”，其實更多是對“新患”治療方案的調(diào)整，對存量胰島素使用患者而言，除非血糖出現(xiàn)波動，更換治療方案的情況一般較少，二代胰島素和三代胰島素控糖效果差別不大。三代胰島素替換的難度一直比較大，預(yù)計未來很長一段時間里，三代和二代胰島素將保持并存、共同發(fā)展的局面。未來，憑借公司多年積累的品牌優(yōu)勢、良好的產(chǎn)品質(zhì)量、完善的售后服務(wù)以及專業(yè)化的銷售團(tuán)隊，公司有信心保持二代胰島素穩(wěn)步增長，同時將重點發(fā)力三代胰島素市場，實現(xiàn)三代胰島素成倍增長。

在未來糖尿病領(lǐng)域的研發(fā)創(chuàng)新方面，通化東寶方面表示，基于廣大未滿足的臨床需求，公司積極布局前沿靶點及療法，擴(kuò)大適應(yīng)癥覆蓋范圍，拓寬疾病治療領(lǐng)域。在糖尿病治療領(lǐng)域，公司不斷豐富、優(yōu)化在研產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，實現(xiàn)了對胰島素類似物注射液、GLP-1RA、高臨床價值口服降糖藥品研發(fā)的全覆蓋。(來源：中國經(jīng)營網(wǎng))

（文章來源：央視新聞）

關(guān)鍵詞： 上海醫(yī)藥 陽光采購