國產(chǎn)新冠“特效藥”問世,外界關(guān)注度頗高。特效藥到底長什么樣?面對“奧密克戎”變異株,這款藥品能否有效應(yīng)對?與國外特效藥相比,國內(nèi)首款療效如何?
本期央視財經(jīng)《對話》邀請聯(lián)合研發(fā)三方的嘉賓,他們參與了特效藥從研發(fā)、生產(chǎn)到臨床試驗的全過程,他們分別是:
張林琦清華大學(xué)醫(yī)學(xué)院教授、清華大學(xué)全球健康與傳染病研究中心與艾滋病綜合研究中心主任
羅永慶騰盛華創(chuàng)首席執(zhí)行官
劉磊國家感染性疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心主任,深圳市第三人民醫(yī)院黨委書記
更有鐘南山院士現(xiàn)場連線,為你一一答疑解問。
1、新冠特效藥長什么樣?
清華大學(xué)醫(yī)學(xué)院教授、清華大學(xué)全球健康與傳染病研究中心與艾滋病綜合研究中心主任張林琦,對著新冠特效藥的兩個瓶子說:“這兩個瓶子,承載著我們共同的努力,研發(fā)出來的兩個抗新冠病毒抗體,它的組合可以在病毒感染細(xì)胞之前實施強大的抑制作用?!?
2、特效藥適合給誰用?
騰盛華創(chuàng)首席執(zhí)行官羅永慶表示,此次獲批注冊的新冠特效藥,將用于治療輕型和普通型且伴有進展為重型(包括住院或死亡)高風(fēng)險因素的成人和青少年(12—17歲,體重≥40kg)新冠病毒感染患者。
3、此次特效藥的療效如何?
羅永慶用數(shù)據(jù)解釋稱,通過全球四大洲、六個國家、111個臨床機構(gòu)收錄的847個病人的一個大型隨機雙盲對照臨床試驗來看,證明它能夠?qū)⑦@些病人的住院率、重型率和死亡率降低80%,相對于對照組來講,威力是很大的。
鐘南山院士表示特效藥的發(fā)展過程很有意義。例如5月21日出現(xiàn)的“德爾塔”社區(qū)交叉?zhèn)鞑バ苑浅?,在這樣的情況下,中國要進行二期,曾經(jīng)在廣州組織了很多專家一塊討論,大家都認(rèn)為有必要用特效藥,最終大家商量后一起簽字。使用特效藥之后,從臨床醫(yī)生的觀察來看,在比較短的時間內(nèi)(大概兩三天),比較高的病毒負(fù)荷降得很快。
4、對變異病毒有效嗎?
羅永慶表示,目前來看是有效的。
他表示,去年3月,那時還是野生毒株,沒有什么“阿爾法”“貝塔”“德爾塔”,當(dāng)時做的工作是選擇了兩株最能打的抗體,抗病毒能力最強,同時這兩種抗體的作用機制是互補的。如果其中一個抗體被逃逸了,另外一個抗體完全可以獨立作戰(zhàn)。
5、特效藥將如何定價?
羅永慶在節(jié)目中透露,雖然現(xiàn)在還沒有定,但是可以有一些參考,例如海外批的三個抗體,是一人打一針的。海外的政府采購價是2100美元,因為政府采購是幾百萬人份的采購,所以是最低價。
6、生產(chǎn)一瓶藥需要多長時間?
羅永慶表示,從開始細(xì)胞的復(fù)蘇,到生產(chǎn)出原液,原液灌裝,再到檢驗,整個過程長達4到5個月。
他解釋稱,生物藥抗體的生產(chǎn),因為是活的細(xì)胞,所以需要一個自然生長的過程。通過發(fā)酵的技術(shù),讓細(xì)胞生產(chǎn)出我們所要的抗體,生產(chǎn)出來后還要提純,進行各種過濾等一系列的工藝,最后把它做成一小瓶,每一道工序都有非常嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)。
7、與國外相比,我們的特效藥是什么水平?
羅永慶表示現(xiàn)在全球已經(jīng)批準(zhǔn)的一共是4款抗體,其中包括歐美國家的3款和國內(nèi)的1款。通過張林琦教授剛剛做出來的試驗證明,國內(nèi)這款特效藥對“奧密克戎”突變株仍然保持綜合的抗病毒活性。海外的三款中目前至少有兩款已經(jīng)宣布對抗“奧密克戎”,大幅度下降了抗病毒的能力。所以可以毫無愧色地講,無論是從臨床療效、安全性,還是從對抗突變株的能力,以及提供9到12月保護的作用,國內(nèi)這款特效藥都是處于一個領(lǐng)跑的位置。
(文章來源:央視財經(jīng))