在HPV疫苗和新冠檢測(cè)兩大紅利不斷爆發(fā)的趨勢(shì)下，萬(wàn)泰生物(603392.SH)正迎來(lái)業(yè)績(jī)高速增長(zhǎng)階段。

3月17日晚間，萬(wàn)泰生物發(fā)布2021年年報(bào)，公司報(bào)告期內(nèi)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入57.50億元，同比增長(zhǎng)144.25%；實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)20.21億元，同比增長(zhǎng)198.59%；歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤(rùn)19.46億元，同比增長(zhǎng)215.32%。

值得一提的是，同日出爐的2022年胡潤(rùn)百富榜單上，萬(wàn)泰生物實(shí)控人鐘睒睒再度登頂榜首。截至1月14日，鐘睒睒以4550億元人民幣財(cái)富蟬聯(lián)中國(guó)首富。其中其持有萬(wàn)泰生物超過(guò)75%股權(quán)，該部分市值就超過(guò)了1100億元。

跑步進(jìn)入紅利期

對(duì)于本次業(yè)績(jī)大漲的原因，萬(wàn)泰生物表示，報(bào)告期內(nèi)，公司二價(jià)宮頸癌疫苗繼續(xù)保持產(chǎn)銷兩旺，收入及利潤(rùn)高速增長(zhǎng)；因新冠肺炎疫情仍未得到有效控制，境外檢測(cè)需求大幅增加，公司新冠原料銷售和境外檢測(cè)試劑出口收入實(shí)現(xiàn)快速增長(zhǎng)。

分階段看，公司2021年?duì)I收和凈利增長(zhǎng)均處于高速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，1至4季度，營(yíng)收分別為8.24億元，11.40億元，16.32億元和21.54億元，同期凈利潤(rùn)2.89億元，4.32億元，4.67億元和8.33億元。

從毛利率來(lái)看，公司擁有體外診斷和疫苗兩大業(yè)務(wù)板塊，其中疫苗板塊營(yíng)收33.63億元，占全年總營(yíng)收的58%左右，同比增長(zhǎng)288.49%，毛利率達(dá)到92.55%，同比增長(zhǎng)2.96%；體外診斷板塊營(yíng)收23.4億元，占全年總營(yíng)收的40%左右，同比增長(zhǎng)58.97%，毛利率71.17%，同比減少0.14%。

事實(shí)上，作為國(guó)內(nèi)首個(gè)上市的HPV疫苗，馨可寧2021年迎來(lái)了業(yè)績(jī)爆發(fā)期。萬(wàn)泰生物年報(bào)并未公布馨可寧的具體數(shù)據(jù)，不過(guò)年報(bào)顯示，報(bào)告期內(nèi)，馨可寧全年累計(jì)批簽發(fā)量突破千萬(wàn)。產(chǎn)能方面，通過(guò)新增預(yù)灌封注射器生產(chǎn)線和西林瓶規(guī)模放大兩次擴(kuò)產(chǎn)，二價(jià)HPV疫苗的年產(chǎn)能提升至3000萬(wàn)支。

伴隨著2020年我國(guó)啟動(dòng)健康中國(guó)行動(dòng)創(chuàng)新模式試點(diǎn)工作，至2021年下半年，全國(guó)已有廈門、鄂爾多斯、濟(jì)南、成都、無(wú)錫、連云港等6個(gè)省市率先推進(jìn)適齡女性HPV疫苗免費(fèi)接種或補(bǔ)貼接種計(jì)劃。

短期內(nèi)，HPV疫苗領(lǐng)域萬(wàn)泰生物仍是國(guó)產(chǎn)疫苗的不二選擇。

此外，國(guó)內(nèi)外新冠疫情仍將持續(xù)的形勢(shì)下，萬(wàn)泰生物在檢測(cè)試劑方面的布局也有望持續(xù)放量。

年報(bào)顯示，截至2021年12月31日，公司共有18種新冠檢測(cè)試劑獲得48項(xiàng)國(guó)際認(rèn)證，其中包含17項(xiàng)歐盟CE證書、3項(xiàng)美國(guó)FDA的EUA授權(quán)、3項(xiàng)澳大利亞的TGA認(rèn)證、1項(xiàng)WHO的EUL授權(quán)，新冠抗原自檢試劑相繼獲得德國(guó)BfArM認(rèn)證、法國(guó)ANSM認(rèn)證和歐盟CE 認(rèn)證。

3月13日，國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)5家新冠抗原檢測(cè)試劑盒產(chǎn)品的注冊(cè)申請(qǐng)，分別為萬(wàn)泰生物、熱景生物(688068.SH)、樂(lè)普醫(yī)療(300003.SZ)旗下北京樂(lè)普診斷、天津博奧賽斯生物和重慶明道捷測(cè)生物。

據(jù)萬(wàn)泰生物消息，萬(wàn)泰生物與京東健康已于當(dāng)達(dá)成合作，在京東線上發(fā)售萬(wàn)泰新冠抗原自我檢測(cè)試劑盒，現(xiàn)已正式開(kāi)啟預(yù)約。該試劑將第一時(shí)間進(jìn)入京東全國(guó)各地倉(cāng)庫(kù)，由京東物流配送，方便有需求的居民第一時(shí)間收到試劑自行檢測(cè)。

萬(wàn)泰生物表示，在體外診斷領(lǐng)域，面對(duì)海外市場(chǎng)對(duì)新冠抗原檢測(cè)試劑盒不斷新增的需求，公司正快速反應(yīng)，及時(shí)調(diào)整生產(chǎn)計(jì)劃，圍繞訂單需求及時(shí)增補(bǔ)各類生產(chǎn)資源，盡最大能力為抗疫貢獻(xiàn)力量。

九價(jià)HPV疫苗迎競(jìng)逐

在其他業(yè)務(wù)進(jìn)展上，萬(wàn)泰生物表示，報(bào)告期內(nèi)，二價(jià)HPV疫苗通過(guò)了WHO預(yù)認(rèn)證；九價(jià)HPV疫苗III期臨床試驗(yàn)進(jìn)展順利，其中主臨床試驗(yàn)已經(jīng)完成入組及疫苗接種工作，正在進(jìn)行訪視，與佳達(dá)修9的頭對(duì)頭臨床試驗(yàn)已經(jīng)完成現(xiàn)場(chǎng)工作，小年齡橋接臨床試驗(yàn)也啟動(dòng)，并完成入組工作；傳統(tǒng)的凍干水痘減毒活疫苗獲得III 期臨床試驗(yàn)研究報(bào)告；新型凍干水痘減毒活疫苗(VZV-7D)完成 IIa 期臨床試驗(yàn)，正在開(kāi)展IIb期臨床試驗(yàn)；鼻噴新冠疫苗進(jìn)入國(guó)際多中心的III期臨床試驗(yàn)階段，順利推進(jìn)臨床 III期試驗(yàn)工作；20 價(jià)肺炎疫苗獲得臨床默示許可。

此外，為實(shí)現(xiàn)九價(jià)HPV疫苗、新一代HPV疫苗、水痘疫苗及鼻噴新冠疫苗的產(chǎn)業(yè)化，公司正在建設(shè)符合美國(guó) FDA、歐盟、WHO、中國(guó) cGMP 標(biāo)準(zhǔn)的疫苗生產(chǎn)廠房。

界面新聞?dòng)浾咦⒁獾?，在HPV疫苗接種試點(diǎn)不斷推進(jìn)的形勢(shì)下，國(guó)產(chǎn)疫苗或即將打破萬(wàn)泰生物一家獨(dú)大的境地。

目前，國(guó)內(nèi)多款在研 HPV 疫苗已進(jìn)入Ⅲ期臨床實(shí)驗(yàn)階段，萬(wàn)泰生物之后，瑞科生物、康樂(lè)衛(wèi)士(833575.NQ)等相關(guān)廠商也加快進(jìn)入資本市場(chǎng)的步伐。

瑞科生物通過(guò)港交所聆訊，有望在今年4月正式登陸港交所；康樂(lè)衛(wèi)士則是在新三板精選層輔導(dǎo)期內(nèi)被平移至北交所上市輔導(dǎo)，并于今年3月初通過(guò)了北京證監(jiān)局的上市輔導(dǎo)驗(yàn)收。

據(jù)了解，康樂(lè)衛(wèi)士主要從事重組蛋白類疫苗的研發(fā)，在新型重組 HPV 疫苗研發(fā)方面具有國(guó)內(nèi)外領(lǐng)先的核心技術(shù)與研發(fā)能力。2021年半年報(bào)顯示，康樂(lè)衛(wèi)士的 HPV 疫苗研發(fā)管線覆蓋三價(jià)、九價(jià)、十五價(jià)，均有望率先實(shí)現(xiàn)商業(yè)化。

而此次即將正式登陸港交所的瑞科生物目前擁有2支二價(jià)HPV疫苗管線、1支四價(jià)HPV疫苗管線、2支九價(jià)HPV疫苗管線。

其中，九價(jià) HPV 疫苗 REC603已經(jīng)進(jìn)入到Ⅲ期臨床試驗(yàn)階段，已經(jīng)完成受試者招募，計(jì)劃于2022年上半年完成三針給藥，并于2025年向國(guó)家藥監(jiān)局提交 BLA 申請(qǐng)。

博唯生物的九價(jià)HPV疫苗也處于Ⅲ期臨床階段。

此外，康樂(lè)衛(wèi)士的三價(jià)HPV疫苗、成都生物制品研究所和博唯生物的四價(jià)HPV疫苗也已進(jìn)入Ⅲ期臨床階段。沃森生物子公司二價(jià)HPV疫苗上市申請(qǐng)審評(píng)審批狀態(tài)已更新為“在審批”。

（文章來(lái)源：界面新聞）

關(guān)鍵詞： 萬(wàn)泰生物 同比增長(zhǎng) HPV疫苗 603392.