在HPV疫苗和新冠檢測兩大紅利不斷爆發(fā)的趨勢下，萬泰生物(603392.SH)正迎來業(yè)績高速增長階段。

3月17日晚間，萬泰生物發(fā)布2021年年報，公司報告期內(nèi)實現(xiàn)營業(yè)收入57.50億元，同比增長144.25%；實現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤20.21億元，同比增長198.59%；歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤19.46億元，同比增長215.32%。

值得一提的是，同日出爐的2022年胡潤百富榜單上，萬泰生物實控人鐘睒睒再度登頂榜首。截至1月14日，鐘睒睒以4550億元人民幣財富蟬聯(lián)中國首富。其中其持有萬泰生物超過75%股權(quán)，該部分市值就超過了1100億元。

跑步進入紅利期

對于本次業(yè)績大漲的原因，萬泰生物表示，報告期內(nèi)，公司二價宮頸癌疫苗繼續(xù)保持產(chǎn)銷兩旺，收入及利潤高速增長；因新冠肺炎疫情仍未得到有效控制，境外檢測需求大幅增加，公司新冠原料銷售和境外檢測試劑出口收入實現(xiàn)快速增長。

分階段看，公司2021年營收和凈利增長均處于高速增長態(tài)勢，1至4季度，營收分別為8.24億元，11.40億元，16.32億元和21.54億元，同期凈利潤2.89億元，4.32億元，4.67億元和8.33億元。

從毛利率來看，公司擁有體外診斷和疫苗兩大業(yè)務(wù)板塊，其中疫苗板塊營收33.63億元，占全年總營收的58%左右，同比增長288.49%，毛利率達到92.55%，同比增長2.96%；體外診斷板塊營收23.4億元，占全年總營收的40%左右，同比增長58.97%，毛利率71.17%，同比減少0.14%。

事實上，作為國內(nèi)首個上市的HPV疫苗，馨可寧2021年迎來了業(yè)績爆發(fā)期。萬泰生物年報并未公布馨可寧的具體數(shù)據(jù)，不過年報顯示，報告期內(nèi)，馨可寧全年累計批簽發(fā)量突破千萬。產(chǎn)能方面，通過新增預(yù)灌封注射器生產(chǎn)線和西林瓶規(guī)模放大兩次擴產(chǎn)，二價HPV疫苗的年產(chǎn)能提升至3000萬支。

伴隨著2020年我國啟動健康中國行動創(chuàng)新模式試點工作，至2021年下半年，全國已有廈門、鄂爾多斯、濟南、成都、無錫、連云港等6個省市率先推進適齡女性HPV疫苗免費接種或補貼接種計劃。

短期內(nèi)，HPV疫苗領(lǐng)域萬泰生物仍是國產(chǎn)疫苗的不二選擇。

此外，國內(nèi)外新冠疫情仍將持續(xù)的形勢下，萬泰生物在檢測試劑方面的布局也有望持續(xù)放量。

年報顯示，截至2021年12月31日，公司共有18種新冠檢測試劑獲得48項國際認證，其中包含17項歐盟CE證書、3項美國FDA的EUA授權(quán)、3項澳大利亞的TGA認證、1項WHO的EUL授權(quán)，新冠抗原自檢試劑相繼獲得德國BfArM認證、法國ANSM認證和歐盟CE 認證。

3月13日，國家藥監(jiān)局批準5家新冠抗原檢測試劑盒產(chǎn)品的注冊申請，分別為萬泰生物、熱景生物(688068.SH)、樂普醫(yī)療(300003.SZ)旗下北京樂普診斷、天津博奧賽斯生物和重慶明道捷測生物。

據(jù)萬泰生物消息，萬泰生物與京東健康已于當達成合作，在京東線上發(fā)售萬泰新冠抗原自我檢測試劑盒，現(xiàn)已正式開啟預(yù)約。該試劑將第一時間進入京東全國各地倉庫，由京東物流配送，方便有需求的居民第一時間收到試劑自行檢測。

萬泰生物表示，在體外診斷領(lǐng)域，面對海外市場對新冠抗原檢測試劑盒不斷新增的需求，公司正快速反應(yīng)，及時調(diào)整生產(chǎn)計劃，圍繞訂單需求及時增補各類生產(chǎn)資源，盡最大能力為抗疫貢獻力量。

九價HPV疫苗迎競逐

在其他業(yè)務(wù)進展上，萬泰生物表示，報告期內(nèi)，二價HPV疫苗通過了WHO預(yù)認證；九價HPV疫苗III期臨床試驗進展順利，其中主臨床試驗已經(jīng)完成入組及疫苗接種工作，正在進行訪視，與佳達修9的頭對頭臨床試驗已經(jīng)完成現(xiàn)場工作，小年齡橋接臨床試驗也啟動，并完成入組工作；傳統(tǒng)的凍干水痘減毒活疫苗獲得III 期臨床試驗研究報告；新型凍干水痘減毒活疫苗(VZV-7D)完成 IIa 期臨床試驗，正在開展IIb期臨床試驗；鼻噴新冠疫苗進入國際多中心的III期臨床試驗階段，順利推進臨床 III期試驗工作；20 價肺炎疫苗獲得臨床默示許可。

此外，為實現(xiàn)九價HPV疫苗、新一代HPV疫苗、水痘疫苗及鼻噴新冠疫苗的產(chǎn)業(yè)化，公司正在建設(shè)符合美國 FDA、歐盟、WHO、中國 cGMP 標準的疫苗生產(chǎn)廠房。

界面新聞記者注意到，在HPV疫苗接種試點不斷推進的形勢下，國產(chǎn)疫苗或即將打破萬泰生物一家獨大的境地。

目前，國內(nèi)多款在研 HPV 疫苗已進入Ⅲ期臨床實驗階段，萬泰生物之后，瑞科生物、康樂衛(wèi)士(833575.NQ)等相關(guān)廠商也加快進入資本市場的步伐。

瑞科生物通過港交所聆訊，有望在今年4月正式登陸港交所；康樂衛(wèi)士則是在新三板精選層輔導(dǎo)期內(nèi)被平移至北交所上市輔導(dǎo)，并于今年3月初通過了北京證監(jiān)局的上市輔導(dǎo)驗收。

據(jù)了解，康樂衛(wèi)士主要從事重組蛋白類疫苗的研發(fā)，在新型重組 HPV 疫苗研發(fā)方面具有國內(nèi)外領(lǐng)先的核心技術(shù)與研發(fā)能力。2021年半年報顯示，康樂衛(wèi)士的 HPV 疫苗研發(fā)管線覆蓋三價、九價、十五價，均有望率先實現(xiàn)商業(yè)化。

而此次即將正式登陸港交所的瑞科生物目前擁有2支二價HPV疫苗管線、1支四價HPV疫苗管線、2支九價HPV疫苗管線。

其中，九價 HPV 疫苗 REC603已經(jīng)進入到Ⅲ期臨床試驗階段，已經(jīng)完成受試者招募，計劃于2022年上半年完成三針給藥，并于2025年向國家藥監(jiān)局提交 BLA 申請。

博唯生物的九價HPV疫苗也處于Ⅲ期臨床階段。

此外，康樂衛(wèi)士的三價HPV疫苗、成都生物制品研究所和博唯生物的四價HPV疫苗也已進入Ⅲ期臨床階段。沃森生物子公司二價HPV疫苗上市申請審評審批狀態(tài)已更新為“在審批”。

（文章來源：界面新聞）

關(guān)鍵詞： 萬泰生物 同比增長 HPV疫苗 603392.