近日,江蘇省藥監(jiān)局發(fā)布公告稱,蘇州市白雪醫(yī)療器械有限公司報告,其生產(chǎn)的一次性使用醫(yī)用口罩(注冊證編碼:蘇械注準20152641069)在2019年度國家市場抽查中產(chǎn)品質(zhì)量不合格,現(xiàn)主動召回138000只不合格產(chǎn)品,召回級別為三級。
蘇州市白雪醫(yī)療器械有限公司表示,針對抽查結(jié)果,公司第一時間召回未使用完的不合格產(chǎn)品,并對一次性使用醫(yī)用口罩產(chǎn)品質(zhì)量進行全面自查?,F(xiàn)已通過采取更換引起產(chǎn)品質(zhì)量不合格材料——熔噴布的生產(chǎn)廠家及將口罩外耳帶焊接機送回原廠返修等措施,提高產(chǎn)品質(zhì)量標準要求。