百奧泰：托珠單抗注射液獲美國FDA上市批準
來源：上海證券報·中國證券網(wǎng) 時間：2023-10-08 22:01:11
(資料圖片僅供參考)
百奧泰公告，公司的合作伙伴Biogen于近日收到了美國FDA簽發(fā)的關于BAT1806（托珠單抗）注射液（美國商品名稱：TOFIDENCE）上市批準的通知。BAT1806（托珠單抗）注射液是百奧泰根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局、美國FDA、歐洲EMA生物類似藥相關指導原則開發(fā)的托珠單抗注射液，該藥適應癥為中到重度類風濕性關節(jié)炎、多關節(jié)型幼年特發(fā)性關節(jié)炎、全身型幼年特發(fā)性關節(jié)炎。
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