2月14日，上海仁會生物制藥股份有限公司(以下簡稱“仁會生物”)的科創(chuàng)板上市申請被受理，這也是鼠年春節(jié)后第一個被受理的科創(chuàng)板上市申請。公司是一家專注于創(chuàng)新生物藥自主研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化的高新技術(shù)企業(yè)，現(xiàn)為全國中小企業(yè)股份轉(zhuǎn)讓系統(tǒng)掛牌企業(yè)，轉(zhuǎn)讓方式為做市轉(zhuǎn)讓。

與許多創(chuàng)新藥企業(yè)類似，仁會生物也面臨著虧損難題。科創(chuàng)板以市值為中心的第五套上市標(biāo)準(zhǔn)解決了以盈利論英雄的問題。所以未實現(xiàn)盈利的仁會生物也選擇了第五套科創(chuàng)板上市標(biāo)準(zhǔn)：預(yù)計市值不低于人民幣40億元，主要業(yè)務(wù)或產(chǎn)品需經(jīng)國家有關(guān)部門批準(zhǔn)，市場空間大，目前已取得階段性成果。醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)需至少有一項核心產(chǎn)品獲準(zhǔn)開展二期臨床試驗，其他符合科創(chuàng)板定位的企業(yè)需具備明顯的技術(shù)優(yōu)勢并滿足相應(yīng)條件。

報告期內(nèi)持續(xù)虧損 大客戶集中

仁會生物此次沖擊科創(chuàng)板的武器為貝那魯肽注射液(商品名誼生泰)，這是中國糖尿病領(lǐng)域內(nèi)的第一個創(chuàng)新藥，也是全球首個且唯一的全人源GLP-1類藥物，主要用于成人2型糖尿病患者控制血糖。

但是因為誼生泰處于市場導(dǎo)入期，所以該產(chǎn)品的營業(yè)收入相對較小，而其又是公司唯一上市的產(chǎn)品，加上研發(fā)費用、銷售費用和管理費用的支出相對較大，導(dǎo)致公司凈利潤持續(xù)為負(fù)。

2016年、2017年、2018年和2019年1-9月，公司分別實現(xiàn)營業(yè)收入50.04萬元、1408.96萬元、2732.31萬元和4172.31萬元;實現(xiàn)歸母凈利潤-5272.13萬元、-1.6億元、-2.14億元和-1.69億元。截至2019年9月30日，公司累計未彌補虧損為-5.77億元。

營業(yè)收入較小的情況下，成本費用的支出是剛性的，營業(yè)收入尚無法覆蓋銷售費用，隨著銷售人員數(shù)量的增加以及學(xué)術(shù)推廣的增加，公司的銷售費用也快速增長。2016年、2017年、2018年及2019年1-9月，公司銷售費用金額分別為1308.08萬元、6059.15萬元、8532.75萬元及1.06億元，分別占營業(yè)收入比例為2614.28%、430.04%、312.29%及252.99%。

仁會生物的經(jīng)營活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額持續(xù)為負(fù)，報告期內(nèi)分別為-3439.55萬元、-1.25億元、-8754.46萬元和-1.38億元，所以只能靠籌資活動支撐生產(chǎn)經(jīng)營。公司主要通過銀行借款和股東借款來籌資，報告期內(nèi)各期末，公司的資產(chǎn)負(fù)債率分別為17.85%、31.84%、63.11%和55.75%。與此同時，隨著流動負(fù)債的增加流動比率逐年減少，報告期內(nèi)各期末，公司的流動比率分別為8.50、0.45、0.17和0.83。

公司本次科創(chuàng)板上市擬募集資金30.05億元，投資于新藥研發(fā)項目、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)平臺項目、結(jié)構(gòu)生物學(xué)引領(lǐng)的藥物發(fā)現(xiàn)平臺項目、二期建設(shè)項目和補充流動資金及歸還銀行貸款。

值得一提的是，仁會生物存在大客戶集中風(fēng)險，公司產(chǎn)品誼生泰于2017年2月上市銷售，2017年、2018年及2019年1-9月，來自前五大客戶的收入占公司同期營業(yè)收入的比例分別為76.14%、83.80%和82.61%。公司表示，主要系下游醫(yī)藥流通行業(yè)結(jié)構(gòu)較為集中所致。如因行業(yè)政策、資質(zhì)或行政處罰等因素導(dǎo)致客戶結(jié)構(gòu)出現(xiàn)重大不利變化，則短期內(nèi)可能對公司銷售產(chǎn)生不利影響。

上市晚于進(jìn)口產(chǎn)品 市場份額較小

根據(jù)Frost&Sullivan的報告，中國的2型糖尿病患者人數(shù)已從2014年的1.1億增長至2018年的1.2億，并預(yù)計于2030年達(dá)到約1.68億。隨著中國糖尿病患者支付能力的增加，預(yù)計中國的糖尿病藥物市場將在2023年和2030年分別達(dá)到1184億元和2592億元人民幣。面對龐大的糖尿病市場，作為全球首個且唯一的全人源GLP-1類藥物的誼生泰也并非一路暢通。

在我國，排名前十的糖尿病藥中半數(shù)為胰島素類藥物，其余皆為阿卡波糖和二甲雙胍等常見傳統(tǒng)藥物，新型藥物DPP-4、GLP-1和SGLT-2帶來的銷售收入比例遠(yuǎn)不及全球其他發(fā)達(dá)國家。2018年，GLP-1類藥物國內(nèi)市場銷售金額約為7億元，僅占總體糖尿病藥物的1.2%，較全球平均市場份額(13.7%)差距巨大。

除此之外，公司的誼生泰進(jìn)入市場較晚，國內(nèi)的GLP-1類藥物的市場份額主要被進(jìn)口產(chǎn)品占據(jù)。其中，諾和諾德的利拉魯肽2011年獲批，進(jìn)入醫(yī)保后銷售額快速增長，占據(jù)著80%以上的市場;其次為阿斯利康的艾塞那肽及艾塞那肽微球，分別于2009年和2017年獲批，2018年市場份額為12.5%。公司的誼生泰于2016年獲批，雖然市場份額從2017年的3.8%增長到2018年的4.6%，但市場份額相對較小。

值得一提的是，公司曾對誼生泰計提存貨減值，也反映出早期推廣并不順利。上市銷售首年，公司雖然準(zhǔn)備了充足的存貨，但由于慢病用藥需要更長時間才能取得醫(yī)生及患者對產(chǎn)品的認(rèn)可，誼生泰上市首年的銷量相對不大，導(dǎo)致2017年末存貨規(guī)模較大。2018年末，公司依據(jù)存貨管理制度，對近效期擬不再對外銷售的產(chǎn)品全額計提減值準(zhǔn)備，導(dǎo)致公司計提減值準(zhǔn)備1849.19萬元。公司表示，2018年以來公司形成了市場銷售穩(wěn)定的預(yù)期，制定了相對準(zhǔn)確的生產(chǎn)計劃。

開拓減重領(lǐng)域市場

仁會生物目前有多個在研項目正在實施，報告期內(nèi)，公司的研發(fā)投入分別為5724.09萬元、6931.15萬元、5283.83萬元和5760.57萬元，研發(fā)投入占營業(yè)收入比例分別為11439.94%、491.93%、193.38%和138.07%。

除了已經(jīng)上市的誼生泰外，公司的在研管線中還有另一重磅產(chǎn)品BEM-014，正在中國開展超重/肥胖適應(yīng)癥的III期臨床試驗。在已開展的研究中，BEM014的減重效果明確，未來有望成為中國針對超重/肥胖適應(yīng)癥的第一個創(chuàng)新藥。

目前美國FDA批準(zhǔn)能夠長期使用的減重藥物主要包括奧利司他(Xenical)、芬特明-托吡酯(Qsymia)、氯卡色林(Belvig)、納曲酮-安非他酮(Contrave)和利拉魯肽(Saxenda)。其中僅有奧利司他進(jìn)入我國市場，奧利司他于1999年在美國獲批上市，副作用較多。同時我國市場減重產(chǎn)品大部分為各類食品及保健品，新型減重藥空缺，公司肥胖適應(yīng)癥產(chǎn)品上市后將暫無有競爭力的對手。