昨日晚間，九安醫(yī)療(002432.SZ)發(fā)布補(bǔ)充公告稱美國政府有權(quán)隨時(shí)因自身因素中止合同。而據(jù)財(cái)聯(lián)社記者了解，在這一公告發(fā)布前的五小時(shí)，即收盤后不久，公司管理層剛剛出面與投資者進(jìn)行了線上溝通，微信上還出現(xiàn)了“九安機(jī)構(gòu)調(diào)研”群，人數(shù)很快到達(dá)500位，多名券商醫(yī)藥分析師均在其中。

針對備受關(guān)注的美國102億元新冠試劑盒訂單情況，九安醫(yī)療董事長劉毅在溝通會(huì)進(jìn)一步釋放積極信號(hào)。他表示公司正在日夜加班不停趕貨，目前產(chǎn)能規(guī)模為每月2億份，由于原材料配套較為充分、提產(chǎn)主要靠增加工人，產(chǎn)能仍有提升空間。

劉毅補(bǔ)充稱從公司生產(chǎn)角度來說，公司抗原等核心原材料都是外采，因此產(chǎn)能擴(kuò)張的最大風(fēng)險(xiǎn)也就是雇工。

于具體產(chǎn)能變化和擴(kuò)產(chǎn)可能性，劉毅笑稱，目前九安醫(yī)療工廠門口已經(jīng)常有蹲守觀察、實(shí)地調(diào)研的人，甚至發(fā)現(xiàn)有人混進(jìn)其廠區(qū)調(diào)研的情況。

海外需求居高不下

九安醫(yī)療時(shí)間窗口優(yōu)勢明顯

去年12月22日，美國總統(tǒng)拜登宣布聯(lián)邦政府將出資購買5億劑居家新冠檢測試劑，并在2022年1月向美國民眾免費(fèi)提供。劉毅在電話會(huì)上透露，公司本月14日公告的2.5億人份iHealth試劑盒采購訂單即歸屬于美國聯(lián)邦政府的此次采購，并要求于兩個(gè)月內(nèi)交齊。

據(jù)劉毅介紹，九安醫(yī)療持股70%的美國子公司iHealthLabs.Inc一年前開始申請美國FDA EUA授權(quán)，當(dāng)時(shí)英國已經(jīng)開始推行家庭自測的抗原試劑盒，而美國還未真正開始使用?？吹竭@一機(jī)會(huì)，九安醫(yī)療集中調(diào)動(dòng)公司能力進(jìn)行開發(fā)。

作為并非IVD(體外診斷產(chǎn)品)主力廠家的九安醫(yī)療，為什么瞄準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)最為嚴(yán)苛的FDA審批？對此劉毅表示，信心主要來自于三點(diǎn)：一是九安醫(yī)療以往業(yè)務(wù)與FDA已有20多年互動(dòng)，熟悉FDA要求；二是九安做互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療在美國有七、八十人的團(tuán)隊(duì)，在臨床、性能、實(shí)驗(yàn)等環(huán)節(jié)發(fā)揮了巨大作用；三是九安與小米合資成立的iHealthLabs.Inc，完全使用自主品牌iHealth，不僅業(yè)務(wù)毛利率高，也贏得了美國主流市場的認(rèn)可。

“到目前，實(shí)際上美國主流市場上真正能大批量供貨的廠家也很少。”劉毅表示，F(xiàn)DA對抗原試劑盒的審核非常嚴(yán)苛，通過中介機(jī)構(gòu)進(jìn)行審批申請難以成功。而另一方面，已經(jīng)通過FDA EUA審批的美國公司，理論上可以在中國尋找代工廠擴(kuò)大產(chǎn)能規(guī)模，但其核心測量的標(biāo)準(zhǔn)等不能隨意改變。

在劉毅看來，居家檢測現(xiàn)在在歐美已經(jīng)有消費(fèi)品的屬性。至于家庭檢測能否在更大范圍和國內(nèi)得以應(yīng)用，劉毅認(rèn)為要取決于疫情控制情況和程度，疫情加重將增加其可能性。

在交流會(huì)上，有投資者關(guān)心九安醫(yī)療后續(xù)是否會(huì)申請向歐盟等其他國家地區(qū)申請使用審批。劉毅對此回應(yīng)稱暫時(shí)不會(huì)去，公司要先集中精力做好美國市場，“打好這一仗”。

而目前正在為雅培、羅氏、西門子等國際企業(yè)做貼牌代工的中國廠商，能否也像九安醫(yī)療一樣直接進(jìn)入美國市場？據(jù)公開信息，東方生物(688298.SH)和艾康生物已為西門子等廠商代工生產(chǎn)快速檢測試劑，此外，美康生物(300439.SZ)、博拓生物(688767.SH)、萬孚生物(300482.SZ)等公司生產(chǎn)的快速檢測試劑，也正申請美國FDA認(rèn)證。劉毅表示，最終這取決于EUA證書是誰的，如果只是代工而不能自己拿到EUA，則難以成行。九安醫(yī)療此次成功，也并非一蹴而就，而是此前公司在美國市場近十一年積累造就的。

春節(jié)生產(chǎn)不會(huì)受影響

工廠門口經(jīng)常有人蹲守調(diào)研

有投資者提出，如果疫情高峰過去，公司在美國市場的可持續(xù)性是否將受影響。劉毅表示，公司經(jīng)營將跟著市場環(huán)境走。2020年新冠疫情伊始，公司曾與小米聯(lián)合緊急推出額溫計(jì)產(chǎn)品，當(dāng)時(shí)也取得爆發(fā)式增長，雖然其后市場變?yōu)檎顟B(tài)銷售，但額溫計(jì)產(chǎn)品創(chuàng)下了良好口碑，目前其在美國市場銷量仍是第一。試劑盒未來形勢也可同理推導(dǎo)。

而此次新冠試劑盒產(chǎn)品，也已讓ihealth品牌在美國家喻戶曉。據(jù)了解，九安試劑盒產(chǎn)品目前在美官網(wǎng)價(jià)格已由原來的17.98美元/盒提高到19.9美元/盒，提價(jià)是由于原材料和人工成本上漲，以及新包含入運(yùn)費(fèi)所致，公司產(chǎn)品依然是美國市場上最便宜的，且未來價(jià)格在公共衛(wèi)生防疫領(lǐng)域不會(huì)輕易調(diào)價(jià)。劉毅表示，下一步會(huì)利用該品牌優(yōu)勢拓寬更多產(chǎn)品銷售，“這是我們下一步可能會(huì)考慮的問題，現(xiàn)在主要還要先把試劑盒這個(gè)仗先打完?！?/p>

對于目前已簽署的美國訂單，劉毅表示，訂單將按正常交付就可確認(rèn)收入利潤。根據(jù)九安醫(yī)療此前公告，其與紐約州衛(wèi)生部、美國ACC(美國陸軍合約管理指揮部)的合同分別約定了8周、60日內(nèi)完成全部交貨的期限，這也意味著正式履約即將給九安醫(yī)療今年一季度業(yè)績帶來影響。

令人關(guān)注的是，目前九安醫(yī)療所在的天津正處于奧密克戎疫情關(guān)鍵期，這是否會(huì)影響九安醫(yī)療正常生產(chǎn)運(yùn)營？劉毅表示，此前兩輪核酸檢測和部分廠區(qū)位于管控區(qū)，給生產(chǎn)帶來一定影響，但天津封閉后將使工人回家過年的情況變少，春節(jié)期間公司會(huì)盡量留住工人，不影響產(chǎn)能。至于具體產(chǎn)能變化和擴(kuò)產(chǎn)可能性，劉毅笑稱，目前九安醫(yī)療工廠門口已經(jīng)常有蹲守觀察、實(shí)地調(diào)研的人，甚至發(fā)現(xiàn)有人混進(jìn)其廠區(qū)調(diào)研的情況。

對于新冠試劑盒在國內(nèi)銷售使用的前景，劉毅表示，這必須在該產(chǎn)品取得國內(nèi)醫(yī)療器械許可證后方可開始。此前，九安醫(yī)療曾向天津市疫情防控指揮部提交《關(guān)于采用家庭自測盒實(shí)現(xiàn)奧密克戎新冠防疫1+1的建議》，目前天津市有關(guān)部門仍在研究公司方案。關(guān)于家庭自測的方式使用，劉毅表示，這并不是診斷工具，而是一個(gè)公共衛(wèi)生防疫防篩工具，目的是通過及時(shí)篩查減少傳染風(fēng)險(xiǎn)，核酸仍是主要的診斷工具，此前公司建議的也主要是在封閉小區(qū)內(nèi)提供居家抗原篩查。

值得注意的是，因股價(jià)連續(xù)漲停，九安醫(yī)療也在投資者交流會(huì)后發(fā)布補(bǔ)充公告。公司稱美國政府有權(quán)隨時(shí)因自身因素中止合同，上述含義為美國政府可以不需要理由在合同的執(zhí)行過程中要求停止執(zhí)行，且取消后續(xù)的采購，賣方需承擔(dān)相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)及可能產(chǎn)生的損失。

（文章來源：財(cái)聯(lián)社）