隨著價格監(jiān)測常態(tài)化，留給藥企的灰色利益空間越來越小。

【資料圖】

近日，內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布了《關(guān)于對部分醫(yī)用耗材產(chǎn)品價格澄清的通知》(下稱《通知》)，包括一次性使用麻醉穿刺包等33款醫(yī)用耗材、試劑產(chǎn)品被投訴“未按實(shí)際采購價格供貨”或 “未如實(shí)申報最低掛網(wǎng)價”，涉及博士倫、山東威高、樂普診斷等22家械企，被要求對投訴事項(xiàng)進(jìn)行澄清。

《華夏時報》記者梳理各地醫(yī)藥采購機(jī)構(gòu)的通知發(fā)現(xiàn)，近幾個月來，遼寧、安徽、湖南、吉林等地不斷有藥品、醫(yī)用耗材、試劑產(chǎn)品被監(jiān)測系統(tǒng)上報或者被投訴舉報存在價格異常，因而面臨撤網(wǎng)危機(jī)，甚至有一款被稱為急性白血病患者“救命藥”的注射液被直接限價。

“為了避免無端漲價，醫(yī)保部門對藥品耗材每月進(jìn)行市場價格監(jiān)測，是非常有必要的舉措?！贬t(yī)藥市場觀察特約作者林健偉向《華夏時報》記者表示，對于國家級的短缺藥，為維持患者合理用藥，即便價格異常，地方醫(yī)保部門也只能對其實(shí)施限價銷售策略，但是對于其他藥品耗材嚴(yán)格價格監(jiān)管有利于市場健康有序發(fā)展。

糾正藥企無端漲價

為建立健全藥品價格常態(tài)化監(jiān)管機(jī)制，國家醫(yī)療保障局在2019年12發(fā)布關(guān)于印發(fā)《關(guān)于做好當(dāng)前藥品價格管理工作的意見》(下稱“意見”)的通知，提出建立價格供應(yīng)異常變動監(jiān)測預(yù)警機(jī)制，要求通過函詢約談等手段加強(qiáng)日常管理。

據(jù)內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)藥采購網(wǎng)《通知》，該區(qū)開展醫(yī)用耗材掛網(wǎng)工作，期間接到部分投訴材料，相關(guān)被投訴企業(yè)須對投訴事項(xiàng)進(jìn)行澄清。企業(yè)如對投訴內(nèi)容有異議的，按照“誰主張、誰舉證”的原則，應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)提供真實(shí)有效、齊全的證據(jù)和佐證資料。

上述被投訴企業(yè)包括樂普(北京)診斷技術(shù)股份有限公司、博士倫(上海)貿(mào)易有限公司、山東威高集團(tuán)醫(yī)用高分子制品股份有限公司、青島海諾生物工程有限公司等，涉及膽固醇測定試劑盒(CHOD-PAP法)、可吸收性外科縫線、帶貼式輸液貼、一次性使用麻醉穿刺包、糖化蛋白試紙條等醫(yī)用耗材試劑產(chǎn)品。

《通知》指出，企業(yè)在規(guī)定時間內(nèi)未按要求澄清的，在不影響臨床供應(yīng)的情況下，將暫停相關(guān)醫(yī)用耗材產(chǎn)品掛網(wǎng)資格，企業(yè)違規(guī)行為將按照《醫(yī)藥價格和招采信用評價的裁量基準(zhǔn)(2020版)》處理。

10月13日，遼寧省藥品和醫(yī)用耗材集中采購網(wǎng)發(fā)布了關(guān)于開展2022年9月藥品價格和供應(yīng)異常藥品調(diào)查的通知顯示，2022年9月1日至9月30日，全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)及監(jiān)測點(diǎn)上報的藥品價格和供應(yīng)異常的信息有14條，通過核實(shí)，發(fā)現(xiàn)有5個藥品需要進(jìn)一步調(diào)查。具體包括尼莫地平片、呋塞米片、鹽酸苯海拉明注射液、維生素K1注射液、甲潑尼龍片。標(biāo)示的生產(chǎn)企業(yè)有拜耳醫(yī)藥保健有限公司、上海朝暉藥業(yè)有限公司、遂成藥業(yè)股份有限公司、上海現(xiàn)代哈森(商丘)藥業(yè)有限公司、Prizer Italia Srl。

上述有關(guān)的藥品生產(chǎn)、配送企業(yè)須按要求填寫《藥品價格和供應(yīng)異常情況說明》，并對是否繼續(xù)按議定價格供應(yīng)做出選擇，在指定日期前將情況說明以電子郵件形式發(fā)送給遼寧省醫(yī)保事務(wù)服務(wù)中心。

醫(yī)保部門對于短缺藥品的價格監(jiān)管更是足夠重視。10月19日，安徽省醫(yī)藥集中采購平臺罕見地發(fā)出一則價格整改通知，對四川美大康華康藥業(yè)的一款產(chǎn)品直接進(jìn)行限價。被限價的藥物是“國家短缺藥清單”中的品種——鹽酸米托蒽醌氯化鈉注射液(100ml:5mg)。這是一款腫瘤用藥，被譽(yù)為急性白血病患者的“救命藥”。國家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，全國僅有美大康華康一家企業(yè)生產(chǎn)該產(chǎn)品。

文件顯示，根據(jù)“國家醫(yī)保局核查處置2022年7月短缺藥品異常價格和配送情況的函”，以及省醫(yī)保局的相關(guān)處置情況，對美大康華康上述藥品統(tǒng)一省級采購限價為1586元/瓶。

更早一些在7月12日，湖南省公共資源交易平臺發(fā)布《關(guān)于約談短缺藥品臨床必需易短缺藥品異常高價交易供應(yīng)企業(yè)的通知》。根據(jù)國家短缺藥品、臨床必需易短缺藥品(下稱“短缺易短缺藥品”)價格和供應(yīng)監(jiān)測情況，18個企業(yè)的19個藥品存在異常高價交易。其中， 華夏生生(北京)藥業(yè)有限公司、成都市海通藥業(yè)有限公司、浙江金華康恩貝(600572)生物制藥有限公司等9家企業(yè)的10個藥品品規(guī)擬被約談，成都倍特藥業(yè)股份有限公司、南京新百(600682)藥業(yè)有限公司、安徽宏業(yè)藥業(yè)有限公司等9家企業(yè)的9個藥品品規(guī)被停止掛網(wǎng)，不再約談。

對于漲價理由不合理、不充分的情況，按照國家醫(yī)保局價格管理政策，如經(jīng)營者自愿將價格調(diào)整到合理區(qū)間，應(yīng)向醫(yī)療保障部門提交書面承諾函，并在承諾時間內(nèi)調(diào)整到位；如拒不調(diào)整，可視情節(jié)采取提醒告誡、發(fā)布警示信息、降低信用評價、暫停掛網(wǎng)等措施。

藥價監(jiān)測疏而不漏

近幾年的國家集采已經(jīng)最大可能地擠出了藥價水分，但藥企在實(shí)際供應(yīng)時還有些“小動作”，集采外的藥品也有價格虛高的問題，對短缺藥等藥品耗材實(shí)施常態(tài)化的監(jiān)測預(yù)警十分必要。

在2020年11月12日的一份《國家醫(yī)療保障局對十三屆全國人大三次會議第1339號建議的答復(fù)》中，國家醫(yī)保局指出，在通過帶量采購促使藥品價格回歸合理水平的同時，國家醫(yī)保局還綜合運(yùn)用監(jiān)測預(yù)警、函詢約談、提醒告誡、成本調(diào)查、信用評價、信息披露等手段，建立健全藥品價格常態(tài)化監(jiān)管機(jī)制，促進(jìn)經(jīng)營者加強(qiáng)價格自律。

事實(shí)上，除了列入集采范疇的藥品，其他大批未能中選的藥企和藥品也逐漸受到更為嚴(yán)格的監(jiān)測。目前，各省要求“全國最低價”價格聯(lián)動，對掛網(wǎng)品種采取了價格聯(lián)動監(jiān)測，遼寧等省份已經(jīng)公布上萬個品種的主動降價信息；四川省則對瞞報全國最低掛網(wǎng)價/中標(biāo)價(西藏價)的186條產(chǎn)品進(jìn)行撤網(wǎng)。

拒不降價的，難逃撤網(wǎng)的下場，湖南首創(chuàng)藥品“價格糾偏”機(jī)制曾在業(yè)界引發(fā)極大關(guān)注。2月8日，湖南省公共資源交易中心公示了《部分藥品價格糾偏及限價掛網(wǎng)企業(yè)申報結(jié)果》，包括腸胃藥法莫替丁、心腦血管藥川芎嗪在內(nèi)的10個通用名341個品規(guī)中，僅有18個品規(guī)掛網(wǎng)，其他323個品規(guī)全部撤網(wǎng)，撤網(wǎng)的品規(guī)涉及海南普利制藥股份有限公司、海南雙成藥業(yè)股份有限公司以及四川科倫藥業(yè)股份有限公司等百余家企業(yè)。

湖南醫(yī)保局通知顯示，上述10個藥品存在同一掛網(wǎng)目錄內(nèi)掛網(wǎng)價格差異較大(特別是不同時期掛網(wǎng)價格差異大)、價質(zhì)明顯不相符、相互投訴較多、被實(shí)名舉報價格的現(xiàn)象。而這也成為此次價格糾偏的主要原因。

對于業(yè)界關(guān)心的湖南“價格糾偏”及限價掛網(wǎng)后續(xù)是否會擴(kuò)圍等問題，湖南醫(yī)保局指出，開展藥品價格糾偏及限價掛網(wǎng)，是解決藥品價格虛高、整治醫(yī)藥市場秩序的有效手段，取得一定經(jīng)驗(yàn)后將實(shí)行常態(tài)化管理。

“不論是強(qiáng)制限價，還是價格監(jiān)測和糾偏，都顯示了醫(yī)保部門對藥價監(jiān)管的堅決?！绷纸ケ硎?，藥企要么積極按照各地政策開展價格聯(lián)動，要么加大創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)保證中長期利益。

（文章來源：華夏時報）

關(guān)鍵詞： 醫(yī)藥企業(yè)