生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展前景如何?隨著國產(chǎn)生物藥品的陸續(xù)上市,國內(nèi)生物制藥企業(yè)不僅在基礎(chǔ)設(shè)備,特別在上游、中試方面與國外差距縮小,涌現(xiàn)出大批技術(shù)實力較強的企業(yè)。?
最近我國對藥品生產(chǎn)企業(yè)實施GMP管理,已經(jīng)有正式生產(chǎn)文號的企業(yè),正在按國際接軌要求準(zhǔn)備GMP認證,目前已有四家通過了GMP現(xiàn)場認證,通過GMP認證的企業(yè)在軟件和硬件方面又上了一個臺階,不僅有利于產(chǎn)品的銷售,而且有利于產(chǎn)品開拓國際市場。
醫(yī)藥行業(yè)市場現(xiàn)狀
受疫情催化,2021年我國醫(yī)藥制造業(yè)保持高速增長,增速分別高于高技術(shù)制造業(yè)、全國工業(yè)6.4個、15.2個百分點;出口交貨值同比增長64.6%,有力支持全球抗疫;企業(yè)效益大幅提升,醫(yī)藥制造業(yè)利潤總額兩年平均增長41.7%,增速較2019年提高35.8個百分點。
全國約有80多家基因工程產(chǎn)品開發(fā)研究單位。通過從上游、中試、正試生產(chǎn)過程的大量實踐中,積累豐富的經(jīng)驗,培養(yǎng)和鍛煉一大批從事生物技術(shù)的骨干,為我國21世紀(jì)生物技術(shù)領(lǐng)域發(fā)展,參與國際競爭打下了良好基礎(chǔ)。
根據(jù)中研普華研究院《2022-2027年中國醫(yī)藥行業(yè)市場發(fā)展現(xiàn)狀調(diào)查及未來趨勢預(yù)測研究報告》分析:
生物醫(yī)藥行業(yè)特征
高投入。生物制藥是一個投入相當(dāng)大的產(chǎn)業(yè),主要用于新產(chǎn)品的研究開發(fā)及醫(yī)藥廠房的建造和設(shè)備儀器的配置方面。目前國外研究開發(fā)一個新的生物醫(yī)藥的平均費用在1-3億美元左右,并隨新藥開發(fā)難度的增加而增加(目前有的還高達6億美元)。一些大型生物制藥公司的研究開發(fā)費用占銷售額的比率超過了40%。顯然,雄厚的資金是生物藥品開發(fā)成功的必要保障。
長周期。生物藥品從開始研制到最終轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品要經(jīng)過很多環(huán)節(jié):試驗室研究階段、中試生產(chǎn)階段、臨床試驗階段(I、II、III期)、規(guī)?;a(chǎn)階段、市場商品化階段以及監(jiān)督每個環(huán)節(jié)的嚴格復(fù)雜的藥政審批程序,而且產(chǎn)品培養(yǎng)和市場開發(fā)較難;所以開發(fā)一種新藥周期較長,一般需要8-10年、甚至10年以上的時間。
生物醫(yī)藥發(fā)展前景
國資企業(yè)是中國經(jīng)濟巨大的存量資源,國資改革正在不斷激活中國經(jīng)濟微觀主體動力,中央政府發(fā)布國企改革頂層設(shè)計文件,國企改革將迎來全面提速時期。預(yù)計今后5-10年,醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)總量將持續(xù)增長,利潤總額也穩(wěn)定在一定水平的增長之上,到2025年中國醫(yī)藥行業(yè)利潤總額將達5780.2億元。
隨著各國經(jīng)濟的發(fā)展,人民生活水平的不斷提高。作為人口眾多的人口大國,中國對醫(yī)藥行業(yè)的質(zhì)量要求和數(shù)量需求也越來越多,醫(yī)藥行業(yè)規(guī)模不斷擴大。
我國必須緊密跟蹤國外生物醫(yī)藥開發(fā)研制的最新動向,緊密圍繞生物技術(shù)新興產(chǎn)業(yè)的建立和傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)的改造來發(fā)展我國的生物技術(shù)藥品,特別是要加強那些我國具有科技優(yōu)勢和資源優(yōu)勢項目的研究,增強技術(shù)革新創(chuàng)新和產(chǎn)品創(chuàng)新的能力,逐步形成我國在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的優(yōu)勢技術(shù)和優(yōu)勢產(chǎn)品。
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關(guān)鍵詞: 生物技術(shù) 個百分點 生產(chǎn)階段