在研新冠藥物III期臨床試驗(yàn)“失敗”，開拓藥業(yè)開盤暴跌。

“中期分析的不理想，對公司造成很大的一個問題是，商業(yè)計(jì)劃往后的延遲，這是非常明顯的事情。”12月28日，開拓藥業(yè)(09939.HK)普克魯胺新冠試驗(yàn)電話交流會，開拓藥業(yè)創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官童友之示表示，公司對于在研新冠口服藥的商業(yè)化會做一些新的判斷和分析。

當(dāng)天開拓藥業(yè)港股開盤大跌，最高下跌近85%，截至發(fā)稿，下跌超過67%。

12月27日晚間，開拓藥業(yè)(09939.HK)公布在研新冠治療藥物普克魯胺治療輕中癥非住院新冠患者III期臨床試驗(yàn)的進(jìn)展，稱根據(jù)348例新冠患者的中期分析數(shù)據(jù)顯示，由于事件數(shù)較少未達(dá)到統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性，公司計(jì)劃調(diào)整臨床試驗(yàn)方案進(jìn)行患者招募工作。

除了上述實(shí)驗(yàn)，公告顯示，開拓藥業(yè)在美國、南美(包括巴西)、亞洲(包括中國)和歐盟等國家和地區(qū)進(jìn)行兩項(xiàng)普克魯胺用于輕中癥非住院新冠患者的III期全球多中心臨床試驗(yàn) (NCT04870606和NCT04869228)和一項(xiàng)用于重癥住院新冠患者的III期全球多中心臨床試驗(yàn)(NCT05009732)，并于巴拉圭獲得針對住院新冠患者治療的緊急使用授權(quán)(EUA)。

童友之在電話會上表示，在推三個臨床實(shí)驗(yàn)的同時，公司比過去更加積極推緊急使用授權(quán)(EUA)的工作。

童友之分析，從中期分析結(jié)果的時候，得出的另外一個結(jié)論是，藥物的安全性沒有問題，而這是曾經(jīng)在一些國家飽受質(zhì)疑的事情，“一個藥物安全性沒有問題，作為公司更加有信心推動EUA的工作”。

“我們對世界所有國家開放，愿意提供免費(fèi)藥物，讓他們在相關(guān)資質(zhì)的醫(yī)院進(jìn)行同情用藥，特別是重癥，也可以在輕癥上進(jìn)行同情用藥，這是可以看到非常迅速的療效和結(jié)果的一個治療藥物。在這個基礎(chǔ)上，這個國家可以決定是不是更大規(guī)模使用這個藥物，讓更多患者從這個藥的治療中受益?！蓖阎硎尽?/p>

（文章來源：澎湃新聞）