福安藥業(yè)3月28日午間公告，公司全資子公司福安藥業(yè)集團(tuán)重慶博圣制藥有限公司(以下簡(jiǎn)稱“博圣制藥”)于近日在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)“原料藥、藥用輔料和藥包材登記信息公示”平臺(tái)查詢獲悉，博圣制藥提交的“鹽酸樂卡地平”原料藥注冊(cè)申請(qǐng)通過了CDE審批，審批結(jié)果為A。

據(jù)悉，鹽酸樂卡地平主要用于高血壓的治療。根據(jù)公示平臺(tái)查詢顯示：目前，鹽酸樂卡地平原料藥登記狀態(tài)為A的有9家企業(yè)原料藥通過審批。

福安藥業(yè)表示，公司上述產(chǎn)品通過CDE 審評(píng)審批表明產(chǎn)品符合中國(guó)藥品審評(píng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，已批準(zhǔn)在國(guó)內(nèi)上市制劑中使用。該品種通過審批審評(píng)將進(jìn)一步豐富公司產(chǎn)品線，但產(chǎn)品受GMP合規(guī)性檢查進(jìn)度、國(guó)家政策、市場(chǎng)環(huán)境變化等因素影響，上述原料藥產(chǎn)品的生產(chǎn)銷售時(shí)間和具體銷售情況存在不確定性。

（文章來源：上海證券報(bào)·中國(guó)證券網(wǎng)）

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