國(guó)內(nèi)首款吸入抗生素上市
11月10日下午,健康元宣布,其自主研發(fā)的妥布霉素吸入溶液(即“健可妥”)正式上市,適用于成人伴肺部銅綠假單胞菌感染的支氣管擴(kuò)張癥、控制感染和改善癥狀。
國(guó)內(nèi)抗生素一般通過(guò)口服或靜脈給藥,但對(duì)于支氣管擴(kuò)張癥患者來(lái)說(shuō),抗感染效果有限,同時(shí)副作用也比較大。
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支氣管擴(kuò)張癥是一種不可逆轉(zhuǎn)的慢性氣道疾病,其主要癥狀為慢性咳嗽、咳痰、咯血。一直以來(lái),在慢性呼吸系統(tǒng)疾病中,支擴(kuò)癥在臨床診療中十分常見(jiàn),但又很容易被患者忽視。此前,我國(guó)也因缺乏吸入抗生素,對(duì)于支擴(kuò)癥穩(wěn)定期的治療進(jìn)展停滯不前。
根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2027年抗生素行業(yè)市場(chǎng)深度分析及發(fā)展規(guī)劃咨詢綜合研究報(bào)告》顯示:
抗生素,是指由微生物(包括細(xì)菌、真菌、放線菌屬)或高等動(dòng)植物在生活過(guò)程中所產(chǎn)生的具有抗病原體或其他活性的一類次級(jí)代謝產(chǎn)物,能干擾其他生活細(xì)胞發(fā)育功能的化學(xué)物質(zhì)。臨床常用的抗生素有微生物培養(yǎng)液中的提取物以及用化學(xué)方法合成或半合成的化合物。
近年來(lái)在抗生素藥物分級(jí)管理等限抗措施的推行下,我國(guó)抗生素市場(chǎng)規(guī)模緩慢增長(zhǎng),到2020年中國(guó)抗生素行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到1780億元。隨著我國(guó)人口老齡化進(jìn)程的加快以及全國(guó)醫(yī)保投入的擴(kuò)大,未來(lái)幾年抗生素行業(yè)整體仍將維持較大需求,預(yù)計(jì)到2022年中國(guó)抗生素行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模將接近19500億元。
抗生素行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析
從產(chǎn)業(yè)鏈來(lái)看,抗生素上游原料為玉米發(fā)酵,中游為原料藥和中間體,主要是青霉素工業(yè)鹽和7-ACA、6-APA,7-ADCA等,下游主要是醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥店等消費(fèi)渠道及最終消費(fèi)者。
抗生素作為常用藥的一種,在國(guó)內(nèi)擁有很大的市場(chǎng),吸引了很多企業(yè)進(jìn)入。例如四川的科倫藥業(yè)、江西的富祥藥業(yè)、山東的魯抗藥業(yè)等。這些企業(yè)的進(jìn)入,不僅使得抗生素產(chǎn)量不斷上升,也因?yàn)檫@些企業(yè)的研究,抗生素種類不斷增長(zhǎng)。
抗生素是對(duì)抗致命細(xì)菌感染的標(biāo)準(zhǔn)治療方法和主要手段,通過(guò)殺死細(xì)菌或防止其傳播而發(fā)揮作用,是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的支柱,也是全球健康安全不可或缺的一部分。然而,多年來(lái)的濫用和過(guò)度使用以及細(xì)菌的自然進(jìn)化,使很多抗生素靶向的細(xì)菌目標(biāo)已對(duì)其產(chǎn)生抗藥性,發(fā)展為“超級(jí)細(xì)菌”并加速擴(kuò)散,致使抗生素的有效性大幅降低或失去作用,進(jìn)而導(dǎo)致現(xiàn)有傳染病威脅重現(xiàn)以及新興威脅的出現(xiàn),難以治療的多種藥物感染日益流行,對(duì)全球人類福祉構(gòu)成了根本性威脅。
據(jù)世界衛(wèi)生組織調(diào)查顯示,中國(guó)的門(mén)診感冒患者約75%應(yīng)用抗生素,住院患者抗生素藥物使用率則高達(dá)80%。因?yàn)E用抗生素易引起細(xì)菌耐藥性上升的不良后果,我國(guó)一直在加強(qiáng)對(duì)抗生素使用的管理和控制,防止出現(xiàn)抗生素濫用的情況。
盡管近年來(lái)在國(guó)家治理抗生素濫用的背景下,中國(guó)抗感染藥物市場(chǎng)的規(guī)模增速有所放緩,但抗感染藥品作為基礎(chǔ)性藥物,其市場(chǎng)規(guī)模依然龐大。隨著社會(huì)老齡化程度地不斷加大,人民生活水平的提升加上我國(guó)醫(yī)療保障制度的不斷完善,以及新醫(yī)改和新農(nóng)合政策的全面推進(jìn),預(yù)計(jì)未來(lái)抗感染藥物的市場(chǎng)需求將保持穩(wěn)定增長(zhǎng)態(tài)勢(shì),在我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)仍將占據(jù)重要地位。
隨著抗生素藥物的規(guī)范使用成為全球性的趨勢(shì),市場(chǎng)監(jiān)管政策的不斷加強(qiáng)和技術(shù)創(chuàng)新的持續(xù)升級(jí)正日益改變著抗生素用藥結(jié)構(gòu)和市場(chǎng)格局,未來(lái)全球抗生素市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)走勢(shì)將更加趨向于原料藥行業(yè)與中間體行業(yè)的產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化、綜合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的提升以及環(huán)保技術(shù)的創(chuàng)新和提高。
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