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中國首個細(xì)胞基質(zhì)流感疫苗Ⅲ期臨床試驗啟動


(資料圖)

據(jù)中國生物9月29日消息,9月28日,由國藥集團(tuán)中國生物武漢生物制品研究所研發(fā)的四價流感病毒裂解疫苗(MDCK細(xì)胞)Ⅲ期臨床啟動會在山東肥城啟動。

國藥集團(tuán)總工程師、首席科學(xué)家,中國生物首席科學(xué)家楊曉明在致辭中表示,武漢生物制品研究所研發(fā)的四價流感病毒裂解疫苗(MDCK細(xì)胞)是國內(nèi)首家獲得臨床研究批件的細(xì)胞基質(zhì)流感疫苗。該產(chǎn)品在已上市的雞胚源四價流感病毒裂解疫苗的基礎(chǔ)上,采用MDCK細(xì)胞替代雞胚進(jìn)行培養(yǎng),具有標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)、工藝新、純度高、過敏率低等優(yōu)點。在山東省疾控中心的大力支持下,該產(chǎn)品于2022年順利完成了Ⅰ期臨床研究,結(jié)果顯示疫苗具有良好的安全性和免疫原性,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)批準(zhǔn),同意開展該疫苗的Ⅲ期臨床研究。中國生物與山東省疾控中心有著深厚的合作基礎(chǔ),希望雙方能夠繼續(xù)高效推動四價流感病毒裂解疫苗(MDCK細(xì)胞)Ⅲ期臨床試驗項目,爭取早日完成臨床研究,實現(xiàn)產(chǎn)品注冊上市,更好服務(wù)人民生命健康。

(文章來源:上海證券報·中國證券網(wǎng))

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